验证压缩空气和气体在医疗应用中的安全性和质量
压缩空气和气体对许多医疗机构的运作至关重要。通常用于呼吸、镇静和医疗器械的操作，保健设施必须依靠这些公用设施来挽救生命和治疗的好处。该设施的压缩空气系统产生的空气和气体的质量是至关重要的，以促进其对患者的积极结果的有效性。
压缩空气/气体的污染，无论是来自周围的空气，空气压缩机本身，还是管道系统，都是医疗机构的责任，可能威胁患者的健康和安全，并最终使设施在医疗事故诉讼中蒙受损失。
1996年，至少有4名病人死亡，70人受伤，原因是三氯乙烯(一种通常用于清洁管道和气罐的溶剂)对肝脏的损伤作用，以及氧气罐中的污染1.．医院工作人员在更换水箱后不久就注意到一股气味1.，这是一个不应忽视的明确污染信号，恰好是空气/气体标准的一部分国家消防协会（NFPA）医疗设施规范² (https://www.nfpa.org/codes-and-standards/all-codes-and-standards/list-of-codes-and-standards/detail?code=99)．
医疗机构压缩空气系统产生的空气和气体的质量对其促进患者积极结果的效果至关重要。
NFPA 99–近距离观察
监管机构，包括医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、联合委员会(TJC)和有管辖权的地方当局(AHJ)，要求医疗保健机构确保其压缩空气和气体系统符合NFPA 99。
NFPA 99将气味、水、一氧化碳、二氧化碳、气态碳氢化合物、卤代烃、石油和微粒(非活态和活态)列为要监测的主要污染物，并规定了医用气体的浓度纯度要求，如表1所示。
Kyle Jussel是经验丰富且经过认证的医用气体系统验证者，也是医用气体专业医疗保健组织（MGPHO）主席，他指出，“NFPA 99要求作为验证者，我们进行初始测试[针对这些污染物]在源头和每个使用点。设施还需要表明，每个可接近的医用气体出口/入口已根据其自身的风险评估进行了测试和/或检查，并考虑了设备制造商的建议，此后通常每年进行一次。”
请注意，NFPA 99没有包含具体的标准活性微粒，例如细菌、霉菌和酵母。然而，对于医疗机构来说，验证其压缩空气和气体是否无潜在危险可能至关重要微生物污染．
THC=总气态烃，CO=一氧化碳，CO2.=二氧化碳，H2.O=水，O2.=氧气,N2.=氮、N2.O=一氧化二氮
(T)包括甲烷
（H） 不包括甲烷，氮气和源气之间的允许差值
(P)参考压力为50 psi
了解受管制的污染物
在深入研究污染的不利影响之前，重要的是要了解污染是如何发生的。Jussel说:“在验证医用气体系统时，我们通常看到的主要污染源之一包括铜颗粒，这通常是由于安装人员在最初的测试程序中可能没有进行适当的净化。我们偶尔也会看到在安装前从未移除的管道塞烧毁的证据。这可以很容易地在根据NFPA 99要求的验证者的气味测试中发现。”
然而，污染不仅仅是在安装和验证过程中观察到的问题。Jussel解释说:“一旦系统被正确安装、验证并投入使用，我们就会发现一氧化碳含量高的问题2.和湿度/露点。所有这些都可能是维修相关问题和/或吸入空气质量差造成的。”
了解NFPA 99规定的污染物及其潜在的不利影响，不仅对于遵守NFPA 99空气/气体标准规范，而且对于确保医用气体的质量一旦满足合规性要求，将在医疗机构中使用。示例如表2所示。
如表2所示，需要重申的是，污染和/或气体纯度偏差可能会导致危及患者生命的伤害。NFPA 99仅规定对新安装、维修或改造的压缩空气和气体系统和/或根据空气压缩机制造商的建议进行广泛的空气/气体验证2.．不符合这些标准的压缩空气和气体系统，如以前验证过的和/或较旧的系统，根据NFPA 99可以免除额外的验证。然而，NFPA 99确实要求空气质量监测器，尽管监测器可能不包括和/或单独识别在验证期间测试的所有污染物，如卤化碳氢化合物，如三氯乙烯。因此，为了保护病人，实现高压缩空气系统效率以节省资金，并在法律事务中提供证据，对医疗机构来说，持续监测和测试其压缩空气和气体系统是有益的。
压缩空气和气体验证试验
为确保符合NFPA 99，医疗设施必须完成管道净化、管道微粒、管道纯度、医用气体纯度和医用气体浓度验证测试（见表2）。
NFPA 99要求由安装方以外的一方进行测试/分析2.．当系统不是由内部人员安装时，可以由内部具有美国安全工程师协会(ASSE) 6030资格的员工进行测试2..ASSE 6030合格员工可根据NFPA 99使用便携式分析仪/监视器或与第三方实验室．这使医疗保健机构能够节省资金，并积极主动地最大限度地降低患者和医疗机构的风险。
便携式分析仪和第三方分析仪都有优点-党的实验室测试方法。例如，便携式分析仪可以提供更快的实时结果。然而，由于更复杂的技术、仪器和数据分析，实验室测试通常具有更高的准确性和质量。因此，测试实验室有时可以通过描述/识别颗粒、碳氢化合物、油等来提供污染源的线索。
如果使用实验室进行分析，则仅使用经认可的测试实验室（如跟踪分析有限责任公司，因为这可以确保分析员、测试设备、方法、质量保证和测试数据达到或超过国际公认的标准（例如，测试实验室的ISO 17025）。
Jussel表示:“通过将空气样本送到第三方实验室进行分析，我们能够让我们的客户放心，他们交付给病人的空气质量已经经过了重复的检测。”
Jussel接着解释说，“不仅在启动/验证时对医疗空气系统进行了测试，而且NFPA 99要求的空气质量监测器也在持续监督医疗空气系统。其结果还可以与我们每年提供的第三方实验室分析进行比较。”
除了为医疗设施提供客观保证外，从长远来看，第三方实验室检测也可能更便宜。如果由医疗机构自行维护，便携式分析仪可能很昂贵，需要校准和频繁维护。最终，医疗机构应根据特定机构的风险评估确定其验证和持续测试需求。
微粒的微观分析有助于排除污染物。
利用适当的空气处理
利用适当的空气处理对满足NFPA 99规定的空气/气体质量要求至关重要。
为了防止水污染，医疗设施中通常使用干燥剂干燥器去除压缩空气/气体中的水，因为NFPA 99要求干燥器设计为在50-55 psi的条件下提供最大露点低于32°F的空气2..尽管冷冻式干燥器在许多应用中都是有效的干燥器，但它们通常不能提供低于35°F露点的空气，尤其是在医院常见的低流量条件下，因为离心分离器不能有效地去除冷凝液。干燥器系统通常是冗余的，NFPA 99需要双工系统来预处理冷凝液发生故障时排放水污染。干燥剂干燥器会将微粒释放到压缩空气系统中，因为空气流经干燥剂时，干燥剂的不断移动/摩擦会产生干燥剂粉尘。这说明了压缩空气系统和空气处理本身可能会产生污染物，从而h必须持续监测和控制。
一系列过滤器可用于去除来自周围空气或空气压缩机本身的微粒。重要的是要注意，使用点过滤器对于确保压缩空气/气体在使用时是无颗粒的至关重要。冷凝油是NFPA 99验证测试中分析的另一种污染物，当采用油润滑系统时，冷凝油可能源自空压机内部，和/或来自周围的空气。为了去除冷凝油，可以使用凝聚过滤器。对于气体污染物，如挥发性碳氢化合物和二氧化碳，可以分别使用活性炭过滤器/塔和催化转换器。
空气处理不仅可以去除污染，还可以使压缩空气系统更高效地工作，通过延长空气压缩机的使用寿命和使系统更快地工作来节省资金。采用空气处理和执行空气压缩机维护，结合压缩空气/气体测试，可以使医疗机构o确保本实用程序和治疗程序的质量。
测试频率和趋势分析
NFPA 99要求对新的、改进的或修理的压缩空气系统进行验证测试，并根据制造商的建议进行后续测试，通常每年一次。然而，这种测试频率可能不足以确保压缩空气/气体全年的质量。有些设施可能会选择每季度进行一次测试，因为季节的变化会改变压缩空气/气体的质量。例如，高浓度的水在夏季比在冬季更常见。¹其他设施可能在执行压缩机维护之前和之后进行测试，以确保不因维修而引入污染。
重要的是要明白，测试只提供了压缩空气系统在取样时刻的数据。为了优化测试以确保压缩空气/气体质量，可以使用趋势分析。趋势分析可以利用空气质量监测数据，这些数据来自根据NFPA 99所要求的监测仪第三方实验室测试数据，以提供空气质量随时间变化的详细情况。压缩空气系统是动态的——季节变化、系统磨损和其他因素都会影响空气/气体质量。随着时间的推移，收集足够的数据将考虑到季节和维护的变化，并允许医疗保健机构建立污染物的基线质量水平。然后设施可以最好地确定空压机维护/清洁时间表，潜在地节省设施的时间和金钱。除了建立基线外，医疗保健机构还可以设置行动和警报级别，以便在污染问题引发监测警报和/或威胁患者安全之前预测污染问题。
以图形方式查看数据可以说明重要的趋势。
通过检测和监测确保患者安全
NFPA 99卫生保健设施法规是确保卫生保健设施中使用的压缩空气和气体的质量和安全的重要标准。空气纯度和/或污染的偏差可能危及患者的安全。为了遵守NFPA 99和保护病人，医疗机构应该采用空气治疗和执行常规压缩空气/气体测试和监控。
关于作者
Robert Stein是美国任命的ISO 8573压缩空气测试技术委员会专家，拥有化学和考古学理学学士学位和法医化学理学硕士学位。他在分析化学和显微镜方面经验丰富，目前担任Trace Analytics，LLC的质量经理。作者希望ank Kyle Jussel，Medical Air Testing&Services，Inc.和MGPHO的总裁，为本文提供了深刻的见解和引述。
关于Trace Analytics，LLC
跟踪分析有限责任公司是一家ISO 17025认证的实验室，专门从事医疗设施的压缩空气和气体测试。使用经验证的采样和分析方法，对空气和气体纯度、颗粒（0.5-5微米）、水、气体污染物（例如一氧化碳、二氧化碳、总碳氢化合物含量和卤代烃）、油气溶胶、油蒸气和微生物污染物进行实验室测试。30多年来，他们坚持最高的健康和安全行业标准，按照NFPA 99要求在全球范围内提供毫不妥协的质量。Trace Analytics，LLC还与经验丰富的服务分销商合作，如Medical Air Testing&Services，Inc.，以实现简单、可靠且价格合理的测试。有关更多信息，请访问www.airchecklab.com．
所有照片均由Trace Analytics提供。
相似NFPA 99医用空气标准有关文章，请浏览：//www.ghtac.com/standards/nfpa-99-medical-air．
参考文献
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