验证压缩空气和气体在医疗应用中的安全性和质量

压缩空气和气体对许多医疗机构的运作至关重要。通常用于呼吸、镇静和医疗器械的操作，保健设施必须依靠这些公用设施来挽救生命和治疗的好处。该设施的压缩空气系统产生的空气和气体的质量是至关重要的，以促进其对患者的积极结果的有效性。

压缩空气/气体的污染，无论是来自周围的空气，空气压缩机本身，还是管道系统，都是医疗机构的责任，可能威胁患者的健康和安全，并最终使设施在医疗事故诉讼中蒙受损失。

1996年，至少有4名病人死亡，70人受伤，原因是三氯乙烯(一种通常用于清洁管道和气罐的溶剂)对肝脏的损伤作用，以及氧气罐中的污染¹．医院工作人员在更换水箱后不久就注意到一股气味¹，不应该被忽略的清晰信号，并且恰好是每一部分空气/天然气标准美国消防协会(NFPA)卫生保健设施规范²（https://www.nfpa.org/codes-and-standards/all-codes-and-standards/list-of-codes-and-standards/detail?code=99)．

医疗保健设施压缩空气系统产生的空气和天然气的质量至关重要，以促进患者阳性结果的功效。

NFPA 99 -近距离观察

监管机构，包括医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、联合委员会(TJC)和有管辖权的地方当局(AHJ)，要求医疗保健机构确保其压缩空气和气体系统符合NFPA 99。

NFPA 99将气味、水、一氧化碳、二氧化碳、气态碳氢化合物、卤代烃、石油和微粒(非活态和活态)列为要监测的主要污染物，并规定了医用气体的浓度纯度要求，如表1所示。

Kyle Jussel，经验丰富和经过认证的医疗天然气系统验证机和医疗天然气专业医疗保健组织（MGPHO），指出，“NFPA 99要求作为验证者，我们在源以及每个源头上进行初始测试[对于这些污染物]使用点。还需要设施，表明，根据其自身风险评估，考虑到设备制造商的建议，每次进行测试和/或检查各种无障碍的医疗气体出口/进样口，这通常是在此后的每年的年度。“

请注意，NFPA 99没有包含具体的标准可行的颗粒例如细菌、霉菌和酵母。然而，对医疗保健设施来说，验证其压缩空气和气体是否没有潜在的可能性可能是至关重要的微生物污染．

THC=总气态烃，CO=一氧化碳，CO₂=二氧化碳，H₂o =水，o₂=氧气,N₂=氮、N₂o =氧化亚氮

(T)包括甲烷

（h）排除甲烷，氮气和源气体之间允许的差异

(P)参考压力为50 psi

理解监管污染物

在深入研究污染的不利影响之前，重要的是要了解污染是如何发生的。Jussel说:“在验证医用气体系统时，我们通常看到的主要污染源之一包括铜颗粒，这通常是由于安装人员在最初的测试程序中可能没有进行适当的净化。我们偶尔也会看到在安装前从未移除的管道塞烧毁的证据。这可以很容易地在根据NFPA 99要求的验证者的气味测试中发现。”

然而，污染不仅仅是在安装和验证过程中观察到的问题。Jussel解释说:“一旦系统被正确安装、验证并投入使用，我们就会发现一氧化碳含量高的问题₂和湿度/露点。所有这些都可能是维修相关问题和/或吸入空气质量差造成的。”

了解NFPA 99规定的污染物及其潜在的不利影响，不仅对遵守NFPA 99空气/气体标准至关重要，而且对遵守NFPA 99空气/气体标准也至关重要确保医用气体的质量在医疗保健设施中使用，一旦符合符合要求。实施例如表2所示。

需要重申的是，如表2所示，气体纯度的污染和/或偏差可能导致危及患者生命的伤害。NFPA 99只规定了对新安装、维修或改进的压缩空气和气体系统和/或基于空压机制造商的建议进行广泛的空气/气体验证²．不符合这些标准的压缩空气和气体系统，如以前验证过的和/或较旧的系统，根据NFPA 99可以免除额外的验证。然而，NFPA 99确实要求空气质量监测器，尽管监测器可能不包括和/或单独识别在验证期间测试的所有污染物，如卤化碳氢化合物，如三氯乙烯。因此，为了保护病人，实现高压缩空气系统效率以节省资金，并在法律事务中提供证据，对医疗机构来说，持续监测和测试其压缩空气和气体系统是有益的。

压缩空气和气体验证试验

为了确保符合NFPA 99，医疗机构必须完成管道清洗、管道颗粒、管道纯度、医用气体纯度和医用气体浓度验证测试(见表2)。

NFPA 99要求测试/分析由安装人员以外的其他方执行²．当系统不是由内部人员安装时，可以由内部具有美国安全工程师协会(ASSE) 6030资格的员工进行测试²．ASSE 6030合格员工可以使用便携式分析仪/监视器或与A结合使用NFPA 99完成验证测试第三方实验室．这使医疗保健机构能够节省资金，并积极主动地最大限度地降低患者和医疗机构的风险。

便携式分析仪和第三种分析仪都有其优点-实验室检测方法。例如，便携式分析仪可以提供更快的实时结果。然而，由于更复杂的技术、仪器和数据分析，实验室测试往往具有更高的准确性和质量。因此，检测实验室有时可以通过描述/识别粒子、碳氢化合物、油等提供污染源的线索。

如果使用实验室进行分析，则卫生保健机构最好只使用经认可的检测实验室，例如跟踪分析,有限责任公司，以确保分析人员、测试设备、方法、质量保证和测试数据达到或超过国际公认标准(例如，用于测试实验室的ISO 17025)。

Jussel表示:“通过将空气样本送到第三方实验室进行分析，我们能够让我们的客户放心，他们交付给病人的空气质量已经经过了重复的检测。”

jussel继续解释，“不仅在启动/验证时测试的医疗空气系统，而且它也被NFPA 99所需的空气质量监视器连续监督。结果也可以是与我们每年提供的第三方实验室分析相比。“

除了为医疗保健设施提供客观保证外，第三方实验室测试也可能在长远来看。如果由医疗保健设施本身维护，便携式分析仪可能是昂贵的，需要校准和频繁维护。最终，医疗保健设施应根据设施特定风险评估确定其核查和持续的测试需求。

颗粒的微观分析辅助污染物的故障排除。

利用适当的空气处理

采用适当的空气处理方法对满足NFPA 99规定的空气/气体质量要求至关重要。

为了防止水污染，干燥剂干燥器通常用于医疗保健设施从压缩空气/气体中去除水，因为NFPA 99要求干燥器的设计为在50-55 psi的最大露点低于32°F的空气²．虽然冷藏式干燥器是许多应用的有效干燥器，但它们通常不能提供低于35°F的空气，特别是在低流量条件下，在医院中常见，因为离心分离器未被用尽冷凝物。干燥系统通常是冗余的，NFPA 99需要双工系统，以防止在发生故障时污染。干燥剂干燥器可以将颗粒释放到压缩空气系统中，因为由于空气流过的干燥剂的恒定运动/摩擦而产生干燥剂灰尘。这说明了压缩空气系统和空气治疗本身如何产生污染物，该污染物必须不断监测和控制。

一系列过滤器可用于去除来自周围空气或空气压缩机本身的微粒。重要的是要注意，使用点过滤器对于确保压缩空气/气体在使用时是无颗粒的至关重要。冷凝油是NFPA 99验证测试中分析的另一种污染物，当采用油润滑系统时，冷凝油可能源自空压机内部，和/或来自周围的空气。为了去除冷凝油，可以使用凝聚过滤器。对于气体污染物，如挥发性碳氢化合物和二氧化碳，可以分别使用活性炭过滤器/塔和催化转换器。

空气处理不仅去除污染，而且它们还允许压缩空气系统更有效地工作，通过延长空气压缩机寿命来节省资金，并使系统更快地工作。采用空气处理和进行空气压缩机维护，与压缩空气/气体检测相结合，允许医疗保健设施，以确保这种实用性和治疗性的质量。

测试频率和趋势分析

NFPA 99要求对新的、改进的或修理的压缩空气系统进行验证测试，并根据制造商的建议进行后续测试，通常每年一次。然而，这种测试频率可能不足以确保压缩空气/气体全年的质量。有些设施可能会选择每季度进行一次测试，因为季节的变化会改变压缩空气/气体的质量。例如，高浓度的水在夏季比在冬季更常见。¹其他设施可能在执行压缩机维护之前和之后进行测试，以确保不因维修而引入污染。

重要的是要明白，测试只提供了压缩空气系统在取样时刻的数据。为了优化测试以确保压缩空气/气体质量，可以使用趋势分析。趋势分析可以利用空气质量监测数据，这些数据来自根据NFPA 99所要求的监测仪第三方实验室检测数据，以提供空气质量随时间变化的详细情况。压缩空气系统是动态的——季节变化、系统磨损和其他因素都会影响空气/气体质量。随着时间的推移，收集足够的数据将考虑到季节和维护的变化，并允许医疗保健机构建立污染物的基线质量水平。然后设施可以最好地确定空压机维护/清洁时间表，潜在地节省设施的时间和金钱。除了建立基线外，医疗保健机构还可以设置行动和警报级别，以便在污染问题引发监测警报和/或威胁患者安全之前预测污染问题。

以图形化的方式回顾数据可以阐明重要的趋势。

通过检测和监控确保患者安全

NFPA 99卫生保健设施法规是确保卫生保健设施中使用的压缩空气和气体的质量和安全的重要标准。空气纯度和/或污染的偏差可能危及患者的安全。为了遵守NFPA 99和保护病人，医疗机构应该采用空气治疗和执行常规压缩空气/气体测试和监控。

关于作者

Robert Stein是美国ISO 8573压缩空气检测技术委员会的美国专家，并举办了化学和考古学学士学位，以及法医学化学的科学硕士学位。在分析化学和显微镜中经验丰富，他目前是Trace Analytics，LLC的质量经理。作者要感谢医疗空中试验＆Services＆Services＆Services＆Services，Inc。和Mgpho的总裁Kyle Jussel，为这篇文章提供了良好的洞察力和报价。

关于Trace Analytics, LLC

跟踪分析,有限责任公司是一个ISO 17025认证的实验室，专门用于医疗设施的压缩空气和气体测试。使用经过验证的取样和分析方法，进行空气和气体纯度、颗粒(0.5-5微米)、水、气体污染物(如一氧化碳、二氧化碳、总碳氢化合物含量和卤化碳氢化合物)、石油气溶胶、石油蒸汽和微生物污染物的实验室测试。30多年来，他们一直坚持健康和安全的最高行业标准，按照NFPA 99的要求在世界范围内提供毫不妥协的质量。Trace Analytics有限责任公司还与经验丰富的服务分销商合作，如Medical Air Testing & Services, Inc.，以实现简单、可靠和负担得起的测试。欲了解更多信息，请访问www.airchecklab.com．

所有照片都由跟踪分析提供。

读过类似的NFPA 99医疗空气标准的文章,请访问://www.ghtac.com/standards/nfpa-99-medical-air．

参考文献

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