微生物测试和压缩空气标准ISO 8573-7
介绍
压缩空气是一种经常被低估但至关重要的效用，其质量必须定期监测，以满足国家和国际标准。国际标准化组织(ISO)发布了世界级的产品、服务和系统标准，以确保质量、安全和效率(1)。ISO 8573是一种可用的压缩空气质量标准。它由处理纯度类、规范和过程的9部分组成。ISO 8573-7:2003是最新版本，可用于所有行业的压缩空气微生物监测计划。它包含信息和规范的程序，但缺乏任何测试压缩空气微生物的菌落计数限制微生物板计数。所要求的盲样规格确实存在。本文将重点介绍ISO8573-7标准测试方法和可行微生物污染物的分析，以及如何从根本上在压缩空气微生物监测计划中加以利用。
关于作者 Maria Sandoval在微生物和分子生物学领域有超过15年的经验。她的实地工作包括分析从俄罗斯贝加尔湖深处到切尔诺贝利50公里禁区的极端微生物。此外，她还与疾病控制中心和DSHS一起工作，分析和诊断病人的微生物群。她在劳伦斯伯克利国家实验室、国家卫生服务部门和德克萨斯大学MD安德森癌症中心的任职使她成为微生物检测方面的领先专家。作为Trace Analytics的微生物学家，她负责微生物测试和程序开发。 |
 Maria Sandoval，微生物学家，微量分析 |
| Trace Analytics是一家A2LA认可的实验室，专门从事食品和饮料生产设施的压缩空气和气体测试。使用ISO 8573取样和分析方法，他们对压缩空气中发现的颗粒(0.5-5微米)、水、油气溶胶、油蒸气和微生物污染物的实验室测试。在过去的29年里，他们一直坚持最高的行业健康和安全标准，按照ISO、SQF、BRC和FDA的要求在全球范围内提供毫不妥协的质量。参观www.AirCheckLab.com． | |
选择适合您需要的方法
在给定的时间内，分析压缩空气管道系统的使用点出口的微负荷数据，作为观察设施控制的窗口。保持控制意味着适当的预防性维护，微生物监测计划和风险评估必须适合被监测的行业。许多认证机构可以帮助理解微生物限度和规范，这对特定的行业需求至关重要。一旦压缩空气微生物监测计划获得批准，就需要建立一套抽样程序，为公司提供符合其限值和规范的结果。这需要使用一种程序，精确测量和采样特定体积的空气，用于测试压缩空气系统内的微生物负荷分析。
今天在互联网上搜索，你可以找到大量的选择，从小，光滑的便携式取样器到坚固的设备，如SAS匹诺曹超级II取样器。在选择用于测试的设备时，技术人员和监控主管必须阅读原始设备制造商(OEM)手册，以确定该产品的限制和限制是什么。例如，虽然便携式取样器重量轻且易于运输，但OEM的建议可能会说(2)，“由于设备内部的空气流动模式，不建议计数cfu。相反，这些结果应该被定性地看待。”就目前情况而言，该仪器虽然对于定性的二元结果非常理想，但对于ISO 8573-7规定的总平板计数或任何需要验证菌落形成单位枚举的监控计划，它不能提供有用的信息。
一些微生物空气冲击取样器，如SAS Pinocchio Super II，设计用于从使用出口的调节点扩散空气流量，然后测量流量，以达到OEM推荐的速率。这允许终端用户只监测所需的时间，以满足所需的总样品风量;在大多数情况下，是1000升。当使用冲击式取样器时，存在各种取样头以将空气分散到受体琼脂板上。裂隙取样器和筛子取样器是最普遍的。
关于筛样取样器最常见的问题是是否要包括分析后报告的修正调整。如果使用筛式采样器，请注意SAS 180微生物空气采样器中的校正表(表1)，该校正表是根据下面(3,4)引用的Macher文章推断出来的。由于SAS匹诺曹超级II使用相同的筛头作为SAS 180环境空气取样头，可以使用调整。对最终菌落形成单位计数进行校正，该计数对应于相对于板尺寸的取样头内孔的数量。校正调整可用于所有带有219孔、401孔或487孔冲击器的射孔取样头，以统计多个颗粒通过同一孔到达琼脂糖表面的可能性。如果工厂的微生物限制是在校正调整的需要下，那么这一点是没有意义的。
ISO 8573-7要求两个百叶窗和无菌空白
ISO 8573-7规定有两种类型的控制装置“应”无污染。第一种类型的控制板称为盲板，这些盲板（之前和之后）用于确认外部变量（采样技术人员和环境）的外部或有害污染没有进入空气采样器或琼脂糖表面。应注意的是，缺乏无菌技术可能会导致整个取样点失败，导致计划外成本和重新试验。盲板的移动方式与压缩空气样品相同，但没有空气进入漏斗头或冲击琼脂糖。使用两个盲板，一个在使用点之前，一个在使用点之后。所需的第二种控制板为阴性对照或无菌空白。
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此控制板在ISO标准中没有名称，但描述如下:使用同样的运输方式，从“地理上”追踪一个培养皿从向培养皿中注入琼脂的制造商到取样地点和实验室的整个距离，以便对其进行意外污染后的检查。盘子随后不会显示出增长。”这个盘子的唯一目的就是在它存在的整个过程中，不被打开，从摇篮到坟墓，直到在实验室里进行最后的分析。这两种控制必须<1 CFU/板，从ISO 8573-7的立场认为是“通”。这些是ISO 8573-7:2003中唯一可行的微生物标准和限制。
压缩空气取样很简单!
大多数冲击空气取样器使用无菌管将出口空气取样到设备的进口端口进行分析。为了简单起见，本文将重点介绍Pinocchio Super II采样器的使用。压缩空气通过一个管汇，管汇通过校准的流量计和压力表测量空气。根据OEM，压缩空气必须测量到一个适当的速率(在这种情况下100LPM)，压力低于3bar。一旦确定了流量，连接压力表和流量计的空气阀就关闭。由于进口阀门没有进行任何调整，现在可以完全打开取样漏斗头的阀门进行测量。
测量时间相对于空气流量的计算见表2。当样品超过1000升的适当时间后，关闭进口阀门，无菌地取出平板，贴上标签，并运送到检测实验室进行分析。取样介质放在夹片上进行检测时，应尽量避免二次污染。只需要呼吸，打喷嚏，戴手套的手指松开就能让整个使用点样品变得毫无价值。要获得真正的压缩空气微生物样品，必须注意无菌技术。
为什么无菌技术如此重要？
无菌技术是指在科学或环境取样能力下工作时的动作、动作、着装和态度。测试压缩空气可能看起来不像众所周知的环境样本，但它确实是。从一个使用点的环境中取一小部分微生物样本，并在实验室中培养它需要技巧和意识。无菌技术的作用是防止培养基和试剂被微生物污染。第一步是始终佩戴最适当的个人防护装备，PPE(表3):配备的手套、眼睛保护装置、干净的实验服和发网。在处理任何介质之前，手套应擦拭或喷洒大于或等于70%的异丙醇或乙醇。不做这一重要步骤几乎肯定会导致污染的百叶窗和样本。当你有疑问的时候，换掉你的手套或者用酒精擦拭。减少污染的最简单和最经济的方法是在清洁、消毒的工作区域工作。
在分拣地板上取样的食品工业受到大量灰尘的影响。清洁和消毒微生物空气取样器所在的区域应该是例行和彻底的。然后，打开接触板或培养皿进行采样，盖子应始终放下，以免捕捉到盖子内的灰尘等漂浮的微生物载体。这些都是很容易避免的污染点。大多数检测板都是带着无菌袋送回检测实验室的。请将盖子正面朝下放入提供的无菌袋内，确保手套是干净的。
取样技术人员应确保不要一次打开多个培养皿。密封培养皿是避免污染的下一个最佳方式。如果板上存在锁紧机构，确保取样后将其锁紧。务必在盘子上贴上薄膜或胶带，这样可以防止盖子在运输过程中脱落，并保持盘子中的水分。良好的个人卫生不仅可以保护采样技术人员免受环境污染物的影响，还可以保护样品免受污染，如脱落的皮肤、街上衣服上的污垢和灰尘。
了解ISO 8573-7报告的结果
一旦最终的微生物报告发布，必须满足某些标准以遵守ISO 8573-7。如上所述，前后百叶窗，必须报告为<1 CFU/板。CFU/plate和CFU/m的区别3.分别在无空气体积测试和1000L空气测试时制作。无菌空白也必须无污染，并报告为<1 CFU/板。压缩空气样本应在设施的监测计划限制和规格范围内。记住要始终牢记ISO 17025实验室报告的测量不确定度。
实验室测量总是涉及不确定度，当分析结果作为决定通过/失败的基础时，必须考虑不确定度。一些监测计划要求实际样品数量在测量不确定度的限制范围内。通常是设备的责任，而不是实验室的责任来确定通过/不通过状态。
ISO 8573-7所要求的唯一分析是菌落形成单位枚举。然而，如果设备需要微生物鉴定，则对菌落进行革兰氏染色。革兰氏染色法将大多数细菌菌落分为两组;革兰氏阳性或阴性。革兰氏染色的形状和形态有附加信息。大多数病原微生物可以从这一简单的菌株开始识别。例如，如果空气样本被革兰氏阳性球菌污染，就不需要检测李斯特菌，因为李斯特菌是一种革兰氏阳性、不形成孢子的杆状菌。然而，应该指出的是，这些样品虽然提供了信息，但却是设施压缩空气系统控制水平的一个快照。建议持续监测和每季度或至少一年两次的检测。
压缩空气的安全和质量:为什么你应该关心-网络研讨会记录下载幻灯片并观看免费网络直播的录音，学习:
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总结
- ISO 8573-7:2003是测试压缩空气的领先标准。
- ISO 8573-7要求前后百叶窗，一个无菌空白，绝对没有污染。
- ISO 8573-7要求一个有效的冲击空气取样器菌落形成单元枚举，在租用或购买前请阅读OEM手册进行确认。
- 无菌技术是必需的，如果你学会了它，它会帮你省钱，如果你不学，它会让你花钱。
- ISO 8573-7只要求菌落形成单位枚举。
- 革兰氏染色分化是开始病原鉴定过程的一种简单方法。
工具书类
- 关于国际标准化组织。https://www.iso.org/about-us.html
- 压缩空气微生物检测装置检测试剂盒[手册]。(07/2015)
- SAS 180空气采样器[手动]。(03/2007)
- 实干的人,j .(1989)。收集活菌的多射流冲击器正孔校正。美国工业卫生协会杂志，5(11), 561 - 568。
欲了解更多信息，请联系Trace Analytics，电话:800-247-1024，电子邮件:ServiceTeam@AirCheckLab.com或参观www.AirCheckLab.com．
阅读类似的文章压缩空气标准请访问www.ghtac.com/standards/iso-cagi．
