微生物检测和压缩空气标准ISO 8573-7
介绍
压缩空气是一个经常低估但重要的效用，其质量必须定期监测，以履行国家和国际标准。国际标准化组织（ISO）发布了产品，服务和系统的世界级标准，以确保质量，安全性和效率（1）。ISO 8573是一种可用的标准，解决了压缩空气质量。它由九个部分介绍纯度课程，规格和程序。ISO 8573-7：2003，最新的版本，可用于所有行业的压缩空气微生物监测计划。它含有信息性和规范性程序，但缺乏关于微生物板数量的菌落枚举限值的任何测试压缩空气微生物规范。规格确实存在于所需的盲目样本。本文将专注于ISO8573-7可行的微生物污染物的规范试验方法和分析以及如何在压缩空气微生物监测计划中基本上使用。
关于作者 玛丽亚·桑多瓦尔拥有超过15年的微生物学和分子生物学的经验。她的现场工作包括从贝加尔湖的俄罗斯深处切尔诺贝利50公里隔离区隔离分析极端。此外，她旁边的CDC曾与DSHS分析和诊断病人的菌群。她与劳伦斯伯克利国家实验室，国务院卫生服务和得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学任职使她在微生物检测的权威专家。作为跟踪分析微生物学家，她负责微生物检测和程序的开发。 |
 玛丽亚·桑多瓦尔，微生物学家，Trace Analytics |
| 跟踪分析是A2LA认可的实验室，专门用于食品和饮料制造设施压缩空气及气体检测。使用ISO 8573取样和分析方法，用于颗粒（0.5-5微米），水，油气雾剂，油蒸气和微生物污染物的实验室测试在压缩空气找到。对于超过29年，他们一直坚持的健康和安全的最高行业标准，按照ISO，SQF，BRC，和FDA要求提供全球无与伦比的质量。访问www.AirCheckLab.com。 | |
选择适合你需要的方法
在给定的时间内，分析压缩空气管道系统的使用点出口的微负荷数据，作为观察设施控制的窗口。保持控制意味着适当的预防性维护，微生物监测计划和风险评估必须适合被监测的行业。许多认证机构可以帮助理解微生物限度和规范，这对特定的行业需求至关重要。一旦压缩空气微生物监测计划获得批准，就需要建立一套抽样程序，为公司提供符合其限值和规范的结果。这需要使用一种程序，精确测量和采样特定体积的空气，用于测试压缩空气系统内的微生物负荷分析。
今天在互联网上搜索，你可以找到大量的选择，从小，光滑的便携式取样器到坚固的设备，如SAS匹诺曹超级II取样器。在选择用于测试的设备时，技术人员和监控主管必须阅读原始设备制造商(OEM)手册，以确定该产品的限制和限制是什么。例如，虽然便携式取样器重量轻且易于运输，但OEM的建议可能会说(2)，“由于设备内部的空气流动模式，不建议计数cfu。相反，这些结果应该被定性地看待。”就目前情况而言，该仪器虽然对于定性的二元结果非常理想，但对于ISO 8573-7规定的总平板计数或任何需要验证菌落形成单位枚举的监控计划，它不能提供有用的信息。
一些微生物空气冲击采样器，如SAS Pinocchio Super II，旨在从调节的使用点扩散空气流，然后测量OEM的流量以实现推荐的速率。这允许最终用户仅监视满足所需的总样品空气量所需的时间;在大多数情况下，1000升。使用冲击采样器时，存在各种采样头以将空气分散到接收者琼脂板上。切片采样器和筛采样器是最普遍的。
关于Sieve采样器的最常见问题是是否包括对后分析报告的校正调整。如果使用筛采样器，请注意从SAS180微生物空气采样器的校正表（表1），其从下面参考的宏观制品（3,4）外推开。由于SAS Pinocchio Super II使用与SAS 180环境空气采样器头相同的筛头，因此可以使用调整。校正对于最终的菌落形成单元计数，其对应于相对于板尺寸的采样头内的孔数。校正调节可以代表所有穿孔采样头，其所有具有219孔，401孔或487孔冲击器的用于统计可能使通过与琼脂糖表面相同的孔的多个颗粒的统计可能性。如果设施的微生物限制是需要校正调整的需要，那么点就是实例。
ISO 8573-7要求两个百叶窗和无菌空白
ISO 8573-7规定了两种“应”不受污染的控制。第一种类型的控制板称为盲板，这些盲板(前盲和后盲)用于确认外部变量(取样技术人员和环境)没有外部或不需要的污染进入空气取样器或琼脂糖表面。需要指出的是，缺乏无菌技术可能会导致整个取样点失效，导致计划外的成本和重新检测。盲孔采用与压缩空气样品相同的动作，但没有空气进入漏斗头或冲击琼脂糖。取两个百叶窗，一个在使用点前，一个在使用点后。第二类所需的对照板，是阴性对照板，或无菌空白板。
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有在该控制板上的ISO标准没有名字，然而，有一种描述如下：“使用运输的相同的手段，‘地理位置’跟踪的培养皿从谁与琼脂填充培养皿制造商的整个距离到采样和实验室的地方，以便它可以检查对于后污染不期望。这道菜不得随后呈现增长态势“。该板的唯一目的是前往它的存在，未开封，从摇篮到坟墓的长度，直到测试实验室的最终分析。两个控件必须<1个CFU /板被认为是一种从ISO 8573-7站立点“通过”。这些都是在ISO 8573-7中唯一存活的微生物指标和限制：2003。
压缩空气取样很简单!
大多数冲击空气采样是由使用无菌管到出口空气样品到单元的用于分析的入口端口。为简单起见，本文将重点放在使用木偶奇遇记超级II采样器。压缩空气然后通过歧管通过该措施的空气通过校准流量计，和压力表。每OEM的压缩空气必须测量与在3巴压力适当的速率（在此情况下100LPM）。一旦流量已经建立，空气阀的压力表和流量计关闭。由于没有调整，在入口阀制成，该阀到采样漏斗头现在可以完全用于测量的打开。
有关空气流速的测量时间，请参见表2。当适当的时间已经失效到样品1000升时，入口阀关闭，板被无菌地移除，标记，并运送到测试实验室进行分析。当采样介质放置在用于测试的夹子上时，应努力避免二次污染。它只呼吸，打喷嚏，松散的手指，使整个使用点毫无价值。注意无菌技术势在必行是真正压缩的空气微生物样品。
为什么无菌技术如此重要?
无菌技术是指在科学或环境取样能力下工作时的动作、动作、着装和态度。测试压缩空气可能看起来不像众所周知的环境样本，但它确实是。从一个使用点的环境中取一小部分微生物样本，并在实验室中培养它需要技巧和意识。无菌技术的作用是防止培养基和试剂被微生物污染。第一步是始终佩戴最适当的个人防护装备，PPE(表3):配备的手套、眼睛保护装置、干净的实验服和发网。在处理任何介质之前，手套应擦拭或喷洒大于或等于70%的异丙醇或乙醇。不做这一重要步骤几乎肯定会导致污染的百叶窗和样本。当你有疑问的时候，换掉你的手套或者用酒精擦拭。减少污染的最简单和最经济的方法是在清洁、消毒的工作区域工作。
在分拣地板上采样的食品工业受到大量灰尘。清洁和消毒微生物空气采样器坐在的区域应该是常规和彻底的。然后，打开接触板或培养皿进行采样，盖子应始终放下，因为不捕获盖子内部的灰尘等任何浮动微生物矢量。这些都是易于避免的污染点。大多数板用无菌袋子送回测试实验室。随意将盖子放在提供的无菌袋内，确保手套清洁。
采样技术人员应确保不要同时打开多个培养皿。密封培养皿是避免污染的下一个最佳方式。如果板上有锁定机构，取样后一定要锁定。一定要用保鲜膜或胶带包裹，这样可以防止盖子在运输过程中脱落，并保持盘子内的水分。良好的个人卫生不仅可以保护取样人员免受环境污染，还可以保护样品免受脱落的皮肤、灰尘和街头衣服上的灰尘等污染。
了解ISO 8573-7报告的结果
一旦成品微生物报告已经发出，某些条件必须得到满足，以遵守ISO 8573-7。如上所述，前和后帘，必须被报告为<1 CFU /板。CFU /板之间的区别和CFU /米3.分别在无空气体积测试和1000L空气测试时制作。无菌空白也必须无污染，并报告为<1 CFU/板。压缩空气样本应在设施的监测计划限制和规格范围内。记住要始终牢记ISO 17025实验室报告的测量不确定度。
实验室测量总是涉及不确定度，当分析结果作为决定通过/失败的基础时，必须考虑不确定度。一些监测计划要求实际样品数量在测量不确定度的限制范围内。通常是设备的责任，而不是实验室的责任来确定通过/不通过状态。
ISO 8573-7所需的唯一分析是菌落形成单位枚举。然而，如果设施需要微生物鉴定，则针对细菌菌落进行革氏染色。克染色将大多数细菌菌落分为两组;克阳性或克阴性。在革兰氏染色时应注意到形状和形态的附加信息。最致病的生物可以开始从这种简单的菌株鉴定。例如，如果空气样品被革兰氏阳性COCCC1细菌污染，因此没有必要测试李斯特菌，因为李斯特菌是革兰氏阳性，非孢子成形杆。然而，应该指出的是，这些样品在信息中，虽然信息，是设施压缩空气系统中的控制水平的快照镜头。建议持续监测和季度或最低两年步测试。
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总结
- ISO 8573-7：2003是检验压缩空气的领先标准。
- ISO 8573-7要求前后百叶窗，一个无菌空白，绝对没有污染。
- ISO 8573-7要求一个有效的冲击空气取样器菌落形成单元枚举，在租用或购买前请阅读OEM手册进行确认。
- 无菌技术是必需的，学了会省钱，不学就会花钱。
- ISO 8573-7仅需要菌落形成单位计数。
- 革兰污染差异是开始致病鉴定过程的简便方法。
参考文献
- 所有关于国际标准化组织。https://www.iso.org/about-us.html
- 压缩空气微生物检测单元检测试剂盒[手册]。(07/2015)
- SAS 180空气取样器[手册]。(03/2007)
- Macher，J。（1989）。多射流撞击的空穴校正，用于收集活的微生物。美国工业卫生协会杂志，5（11），561-568。
欲了解更多信息，请联系跟踪分析，电话：800-247-1024，电邮：serviceteam@airchecklab.com.或访问www.AirCheckLab.com。
阅读类似物品压缩空气标准请访问www.ghtac.com/standards/iso-cagi。
