工业实用效率

制药

本文旨在展示验证过程中风险和规格、机会和责任之间的关系,特别是在样品链中使用现代和校准测量技术。
压缩空气系统的外包维护协议在食品和饮料行业是很常见的。维修程序通常由空压机分销商执行,他们是空压机和压缩空气系统的专家,他们销售和服务的具体细节。
血浆是生产救生药物不可或缺的资源。全球市场对它的需求也很高。为了更有效地利用这种有价值的商品,Biotest AG在德国德莱希开发了一个新的大规模血浆分离工厂,能够从一升血浆中获得5种产品,而不是之前的3种产品。作为其战略的一部分,Biotest AG与Festo合作,对工厂使用的自动化组件进行标准化,从而简化了安装和维护。
在现代和工业工作环境中,人们90%以上的时间都在仓库、办公楼和工厂等封闭空间中度过。在大多数室内环境中,空气中含有各种化学物质和微生物颗粒,通常被定义为室内污染物,它们会严重影响人类健康和产品质量(1)。医疗设备和制药制造商依靠其预定的符合性测试来确认工作流管道中是否存在对产品的日常输出和安全有害的问题。
本文将重点介绍ISO8573-7可行微生物污染物的标准测试方法和分析,以及如何从根本上应用于压缩空气微生物监测计划。必须定期监测压缩空气的质量,以达到国家和国际标准。ISO 8573是针对压缩空气质量的可用标准。它由9个部分组成,涉及纯度类、规范和过程。ISO 8573-7:2003,可用于所有行业的压缩空气微生物监测计划。它包含了信息丰富和规范的程序,但缺乏任何关于微生物平板计数菌落计数限制的测试压缩空气微生物规范。
一家制药厂,对两个工厂系统进行了压缩空气评估。这些研究揭示了较差的压缩空气生产效率,高空气干燥器损失,以及高流量压缩空气使用对工厂压力产生负面影响的问题。该工厂在两个压缩空气系统上实施了能源效率措施,分别节省了46%和64%的能源成本。
一个药品制造商每年在其压缩空气系统中的无油空气压缩机上的电费开支估计为137,443美元。压缩空气系统运行良好,并提供所需的净化水平。我们的团队参观了该工厂,并确定了一组项目,可以减少压缩空气的需求,并将能源成本降低42,248美元,即当前使用量的31%。
manbetx王者荣耀《压缩空气最佳实践》杂志采访了Basil V.R. Greatrex Pty Ltd.驻悉尼(澳大利亚)全国销售经理Warwick Rampley先生。并不是每天都要求提供一个能够同时提供-80°C(-112°F)的可靠压缩空气露点和高纯度氮气的系统。我们与一些优秀的技术供应商合作,并设计了一个相当有趣的系统。虽然我们公司成立于1919年,但这个申请是我们遇到的最苛刻的申请之一。Basil V.R. Greatrex是一家独特的公司,我们专注于压缩空气测量,压缩空气质量和压缩空气效率。
一家大型制药公司需要30 psig的大流量空气,以使多个发酵过程充气,从而产生食品级材料。流量可能从12000 scfm到35000 scfm不等。有各种各样的批处理过程,大多数是独立运行的。每天下午,我们会为第二天的预计气流制定一个逐小时的时间表。根据这个时间表,锅炉操作员运行能够处理全天负荷范围的空压机。实际上,峰值流量可能比预期的要高。
压缩空气用于食品工业的许多过程中。它被用作一种原料在鞭打产品,如冰淇淋,切片或切割软产品和打开包装前填充产品。目前,食品制造商正面临着验证所有成分或工艺是否符合法规要求的压力,但不幸的是,目前还没有标准方法来评估压缩空气中的微生物含量。
美国约占全球制药市场的一半。这当然使食品和药物管理局(FDA)忙于监督药品的安全性和有效性,包括生产过程。随着制药工业的发展,它也利用压缩空气来呼吸空气,操作设备和仪器空气。
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