使用ISO 8573-1测试压缩空气：消除混淆

在许多应用中，从开始到结束都使用压缩空气，如图所示，当瓶子从盖瓶器中退出时。

从可能影响产品质量的高度关键应用到一般的“车间”使用，压缩空气用于所有生产活动的70%以上。当压缩空气用于制药、食品、饮料、医疗设备和其他产品的生产时，似乎对需要进行哪些测试存在混淆。

通过定义压缩空气污染物，审查ISO 8573-1，并讨论如何根据ISO 8573-1指定质量等级，本文将有助于澄清一些困惑。它还将提供设置压缩空气监测程序的最佳实践。

压缩空气中的污染物是什么？

压缩空气与气体研究所（CAGI）列举了10种通常需要从制造用低压压缩空气（非呼吸空气）中去除或减少的污染物。这些污染物分为四大类：

1. 颗粒（来自管垢、磨损颗粒和大气污垢）
2. 水(液体、蒸汽和气溶胶)
3. 油（液体、蒸汽和气溶胶）
4. 微生物

国际标准ISO 8573-1:20 0是压缩空气质量规范，通过提供一系列颗粒、水和油的纯度等级来解决这些非常具体的污染物。它不包括气体或微生物类。

使用受污染的压缩空气的罐形垫圈可能会在最终产品中掺假。

采用压缩空气测试标准

选择ISO 8573-1作为压缩空气质量监测和测试的基础是显而易见的选择，因为它提供了所有相关方都可以使用的通用语言。

ISO 8573由九个部分或章节组成，涉及压缩空气质量。ISO 8573-1可能是本系列中引用频率最高的文件。它包括纯度等级和命名原则。第2部分至第9部分为相关方或分析实验室提供了有价值的信息，并包括分析技术和标准抽样方法。

纯度等级与可用于去除这些主要污染物的市售产品一致。在互联网上进行简单搜索，查找“空气压缩机过滤器ISO 8573-1:2010”提供压缩机和过滤器制造商引用ISO 8573-1:2010纯度等级的页面和页面广告，以描述其产品所能产生的空气质量。其中许多人甚至对不同行业应使用的纯度等级提出了建议。

下面的汇总图（图1）显示了颗粒、水和油的纯度等级0到X。最终用户可根据安装的设备或特定工艺或产品所需的空气质量，为每种污染物选择一个纯度等级。不应混淆需要测试的污染物和限值，因为该决定是在选择压缩机系统过滤和使用点过滤器时作出的。

图1:概要图提供了从0到X的颗粒、水和油的纯度级别。点击在这里扩大

ISO 8573的重要方面

ISO 8573-1不包括气体的纯度等级。ISO 8573在第6部分中提供了测试方法，特别是指二氧化碳、一氧化碳、链中含5个或更少碳的碳氢化合物（C_1到5)、二氧化硫、一氧化氮和二氧化氮。如果您的产品可能受到某种特定气体污染物的不利影响，那么也应该在您的过滤、工程控制和监控规范中解决这一问题。

ISO 8573-1也没有包括微生物污染物的纯度等级。试验方法在第7部分中提供。由于没有压缩空气中微生物限度的指导方针，许多制造商使用为他们的环境监测程序建立的限度。

油的总纯度特别重要，因为它包括气溶胶、蒸汽和液体形式。对于纯度等级0、1和2，测量必须包括油气溶胶和蒸汽（以及蒸汽中的任何有机溶剂）。油蒸汽定义为含有6个或更多碳原子的碳氢化合物混合物（C_{6 +}).

对于3级、4级和X级，蒸汽被视为可选，因为在大于或等于1.0 mg/m的测量水平下不会产生重大影响^3.. 第2部分（气溶胶的方法B）和第5部分（蒸汽）介绍了取样和分析方法。

液体油通常仅在存在壁流和/或预计会受到严重污染时进行测量。ISO 8573-2方法A中描述了取样和分析技术。

在颗粒图表中不明显的是，有一项附加规定，即1至5级的颗粒不得大于5微米。为什么这一点相关或重要？一些制造工艺包括使用点过滤器后的挠性管或软管。普通橡胶、尼龙和其他fle挠性管会脱落大量影响产品质量的颗粒。这是为什么应在使用点取样的一个很好的例子。虽然压缩空气质量可能是完美的，但在操作中添加软管可能会影响最终产品上使用的空气质量。重要的是，指定使用低浓度的软管或软管颗粒脱落和低水渗透性能。

“虽然压缩空气的质量可能是完美的，但在操作中添加软管可能会影响最终产品所用空气的质量。指定具有低颗粒脱落和低水渗透性能的管道或软管非常重要。” —鲁比·奥乔亚Trace Analytics有限责任公司总裁

颗粒计数失败的其他常见原因可能归因于使用o形环或橡胶垫圈的配件、仪表或其他项目。由于摩擦和/或老化，o形环会恶化。

从终端用户、服务分销商和压缩机制造商，到过滤器制造商和测试实验室，所有相关人员在讨论清洁、干燥的空气时必须使用一种共同的语言。ISO 8573-1纯度等级使得这很容易实现，而且该标准被证明是首选语言。

空气质量会对最终产品产生直接影响。

如何指定ISO 8573-1纯度等级

ISO 8573.1压缩空气纯度等级的名称包括规范名称和版本日期，后面是括号中的纯度等级编号。该名称以下列顺序显示，并以冒号分隔:ISO 8573-1:2010 [P文章:W水：Oil) *

哪里：

P是颗粒的纯度等级（等级0至7，X）

W是水的纯度等级（等级0至9，X）

O是油的纯度等级（0至4级，X）

*ISO 8573-1实际上使用字母ABC，但为此，PWO使正确的顺序更容易记住。

规范示例#1：ISO 8573 - 1:2010 (2:2:1)

这表示颗粒为2级，水为2级，油为1级。

规范示例# 2:ISO 8573-1:2010[2:-:1]

如果未指定任何特定污染物（P、W或O）的类别，则应使用连字符替换名称（如例2所示）。这表明水没有分类。

规范示例# 3:ISO 8573-1:2010[1:2:0（0.001）]

术语的使用0级经常被误解和误用。当指定空气质量满足0级时，该限值必须包含在名称中，并且必须比1级更严格（参考示例3）。0级并不意味着没有污染物。

这表明颗粒为1级，水为2级，油为0级，其限制为0.001 mg/m^3.．当要求对Class 0进行过滤或分析时，总是提供一个比Class 1更严格的限制。

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有关于选择纯度等级的指导吗？

食品、饮料、制药和其他制造消耗品的行业通常需要清洁、干燥的空气。没有强制性的空气质量规范，只有一般性说明，例如：

• FDA法规第21篇第110.40部分C子部分第（g）项规定：“机械引入食品或用于清洁食品接触面或设备的压缩空气或其他气体的处理方式应确保食品不受非法间接食品添加剂的污染。（21CFR110.40）

• [ICH Q8 (R2) II 4.0]指出:“压缩空气是关键工艺参数(CPP)，其可变性对关键质量属性(CQA)有影响，因此应进行监控或控制，以确保工艺产生所需的质量”。(资料来源:药物开发- Q8(R2)，人用药物注册技术要求统一国际会议，www.ich.org．

• 安全质量食品(SQF)协会规定:“生产过程中使用的压缩空气应定期监测其纯度。”

• 作为一项自愿实践规范，BCAS食品和饮料级压缩空气最佳实践指南102规定，与产品直接接触的压缩空气应满足或超过ISO 8573-1:2010[2:2:1]和[2:4:2]的间接接触要求。它还规定，压缩空气纯度应每年至少进行两次测试和验证，无论何时进行可能影响空气质量的维护工作或活动(www.bcas.org.uk).

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什么是监控计划?

任何压缩空气质量监测计划的目标应是确保制造过程中使用的空气处于持续控制状态，不会对产品造成污染。建立监测计划的步骤包括：

1. 记录当前的压缩空气系统。包括压缩机类型（无油、油润滑）；用于颗粒、水和油去除的系统过滤类型；储罐容量；使用点过滤器的类型；以及用于分配管道的材料（不锈钢、铜、铝、镀锌等）。包括品牌、型号、序列号和零件号。这些信息将提供有关预期空气质量的见解。
2. 创建压缩机系统、管道和出口的图表。指出每个出口的使用类型，包括直接或间接的产品接触和非产品接触。如果安装了使用点过滤器，则说明其位置和过滤器类型。这将确定哪些产品线必须进行测试，并有助于准备和选择具有代表性的抽样出口数量。
3. 记录空压机维护情况。这应该包括更换过滤器、压缩机维护、更换或增加分配管道、紧急维修等。这可能是发生故障时有用的故障排除信息。它还可以作为确定采样间隔的指南。
4. 在一段时间内对颗粒、水、油和微生物进行空气质量测试，以收集足够的数据点进行趋势分析。确保在全年的不同时间对不同的使用地点进行取样，并确保在生产周期中使用的空气具有代表性。
   

这种取样方式旨在捕捉由于天气条件或其他未知程序可能出现的不规则情况。还建议在更换使用点过滤器之前立即进行取样，以确定过滤器使用寿命结束时的空气质量是否合格．

5.回顾趋势分析结果。这将为确认或建立适用于产品安全的纯度等级提供有价值的信息。

压缩空气监测计划不是检查审计清单上的项目。监测计划的设计应确保A）确认空气质量符合公司质量控制文件中规定的水平，或b）随着时间的推移确定所生产产品的适当压缩空气质量，以便选择和记录纯度等级。

ISO 8573-1:2010是一种国际公认的语言，可在压缩机制造商、过滤器制造商、产品制造商和分析实验室之间使用，以确认制造过程中使用的压缩空气的安全性。

如何对压缩空气质量进行取样

Trace Analytics AirCheck Kit K8573NB用于颗粒、水和油的取样。

Trace Analytics专门开发了AirCheck Kit™型号K8573，以满足当今制造商的需求。该套件捕捉颗粒、水、油气溶胶和油蒸气的样品。所有样品必须提交到Trace A2LA认可的实验室进行分析。该套件是通过1/4“NPT适配器连接到取样出口。0.5到5微米大小的粒子被计算在内。水蒸气用检测器管测定，油气溶胶用一套过滤器收集。油蒸气被收集在木炭管上。我们提供额外的取样器和方法来分析污染物和上述参数之外的限值。

有关更多信息，请联系Ruby Ochoa，电话：（512）263-0000分机4，电子邮件：ruby@airchecklab.com,或者访问AirCheckLab.com．

了解更多压缩空气质量标准，请访问www.ghtac.com/standards．

了解更多食品行业,请访问//www.ghtac.com/industries/food．