采用ISO 8573-1到测试压缩空气:清除混乱
在许多应用中,从开始到结束都使用压缩空气,如图所示,当瓶子从盖瓶器中退出时。 |
压缩空气用于超过70%的所有制造活动,范围从高度关键的应用范围,可能会影响产品质量至一般“商店”用途。当压缩空气用于制作药品,食品,饮料,医疗器械等产品时,似乎有困惑需要进行测试。
通过定义压缩空气污染物,审查ISO 8573-1,并讨论如何指定每个ISO 8573-1的质量类,本文将有助于清除一些混乱。它还可以提供建立压缩空气监测程序的最佳实践。
什么是压缩空气中的污染物?
压缩空气与气体研究所(CAGI)列举了10种通常需要从制造(不呼吸空气)的低压压缩空气中去除或减少的污染物。这些污染物可分为四类:
- 粒子(从管垢,磨损颗粒及大气污垢)
- 水(液体,蒸气和气溶胶)
- 油(液体,蒸汽和气溶胶)
- 微生物
国际标准ISO 8573-1:2010是一种压缩空气质量规范,通过为粒子,水和油提供一系列纯度等级来解决这些相同的特定污染物。它不包括气体或微生物的课程。
使用污染压缩空气的罐子洗涤器可能掺杂最终产品。
采用压缩空气测试标准
选择ISO 8573-1作为压缩的空气质量监测和检测的基础是显而易见的选择,因为它提供了一个共同的语言,所有有关各方都能使用。
ISO 8573由九个部分或区段中的地址的压缩空气质量。ISO 8573-1可能是该系列中最经常被引用的文件。它包括纯度类和一个指定的原则。部分2到9提供有价值的信息向有关当事人或分析实验室,并包括分析技术和抽样方法。
该产品的纯度级别与商业上可用的产品一致,可以去除这些主要污染物。在互联网上简单搜索“空气压缩机过滤器ISO 8573-1:20 0”,就能看到一页页压缩机和过滤器制造商的广告,引用ISO 8573-1:20 0的纯度等级来描述他们的产品可以生产的空气质量。他们中的许多人甚至对不同行业应该使用的纯度等级提出了建议。
下面示出了纯度等级0到X为粒子,水和油的总结图表(图1)。然后,最终用户可以选择纯度级的基于特定过程或产品所需的任一安装的设备或空气质量每种污染物。应该有什么污染物和限制需要进行测试不会产生混淆,因为在选择压缩机系统过滤和点使用的过滤器作出这一决定。
图1:概要图提供了从0到X的颗粒、水和油的纯度级别。点击在这里扩大
ISO 8573的重要方面
ISO 8573-1不包括气体的纯度等级。ISO 8573在第6部分提供了测试方法,特别针对二氧化碳、一氧化碳、碳链中含有5个或更少碳的碳氢化合物(C1到5),二氧化硫,一氧化氮和二氧化氮。如果您的产品可能受到特定气态污染物的不利影响,那么它也应该在过滤,工程控制和监控规范中解决。
ISO 8573-1也不包括微生物污染物的纯度课程。第7部分提供了测试方法。由于没有压缩空气中的微生物限制指令,许多制造商使用环境监测计划的限制。
总油纯度特别重要,因为它包括气溶胶、蒸汽和液体形式。对于0、1和2级纯度,测量必须包括油气溶胶和蒸汽(以及蒸汽中的任何有机溶剂)。油蒸气被定义为含有6个或6个以上碳原子(C6+)。
对于类3,4和X,蒸气被认为是可选的,因为会有在测量水平大于没有显著冲击或等于1.0毫克/米3..取样和分析方法(用于气溶胶方法B)和5(蒸汽)覆盖部件2。
液体油通常只在存在壁流和/或预计有严重污染时进行测量。取样和分析技术在ISO 8573-2,方法A中有描述。
在粒子的图表中不明显的是,有一个额外的规定,即在第1至5类中不能有大于5微米的粒子。为什么知道这个是相关的或重要的?一些制造过程包括使用点过滤器后的软管或软管。普通橡胶、尼龙和其他柔性管会脱落大量颗粒,影响产品质量。这是一个很好的例子,说明为什么应该在使用点取样。虽然压缩空气质量可能是完美的,但在操作中添加软管可能会掺假最终产品使用的空气质量。指定具有低颗粒脱落和低水渗透特性的油管或软管是很重要的。
“虽然压缩空气质量可能是完美的,增加了软管的操作可以掺假最终产品所使用的空气质量。指定管或软管具有低颗粒脱落和低的水渗透特性是很重要的。” - - - - - -鲁比·奥乔亚Trace Analytics有限责任公司总裁 |
颗粒计数失败的其他常见原因可能归因于使用o形环或橡胶垫圈的配件、仪表或其他项目。由于摩擦和/或老化,o形环会恶化。
从终端用户、服务分销商和压缩机制造商,到过滤器制造商和测试实验室,所有相关人员在讨论清洁、干燥的空气时必须使用一种共同的语言。ISO 8573-1纯度等级使得这很容易实现,而且该标准被证明是首选语言。
空气质量可能对最终产品有直接的影响。
如何指定ISO 8573-1纯度等级
用于压缩空气的ISO 8573.1纯度类别包括规范名称和版本日期,然后是括号中的纯度类号。该命令按以下顺序提出,并由冒号分开:ISO 8573-1:2010 [P文章:W亚特:Oil) *
地点:
P是纯度为类颗粒(类0到7,X)
W是纯度级为水(类0到9,X)
O是油的纯度等级(等级0到4,X)
* ISO 8573-1实际使用字母ABC,但为了这个目的,PWO使得更容易记住正确的顺序。
说明书实施例#1:ISO 8573-1:2010 [2:2:1]
这表明2类为颗粒,水2类和1类为油状物。
规范示例#2:ISO 8573 - 1:2010 [2:: 1)
当对于任何特定的污染物一类(P,W,或O)没有被指定,指定应用连字符代替(如实施例2中所看到的)。这表明,水不归。
规范示例#3:Iso 8573-1:20 01 [1:20:0 (0.001)]
使用这个词班级0.经常被误解和误用。当指定满足0级的空气质量,极限必须被包含在该指定,并且它必须是比第1类更严格的(参照实施例3)。0级并不意味着存在零种污染物。
这表示颗粒,2级,水的2类,和油的级别为0.001 mg / m的级3..当要求对Class 0进行过滤或分析时,总是提供一个比Class 1更严格的限制。
压缩空气净化与管道电子通讯月刊专注于需求侧优化,压缩空气干燥器,过滤器,冷凝液管理,罐,管道和气动技术。通过系统评估案例研究,探讨如何在降低压力降和需求的同时确保系统的可靠性。 |
是否有选择纯度类的任何指导?
干净,典型地通过食品,饮料,医药,和其他工业制造可消费产品需要干燥的空气。有没有强制空气质量标准,只是一般的语句,如:
- FDA法规第21篇第110.40部分第C部分第(g)项规定:“通过机械方式引入食品或用于清洁食品接触表面或设备的压缩空气或其他气体,应以食品不被非法的间接食品添加剂污染的方式处理。(21 cfr110.40)”
- [ICH Q8(R2)II 4.0]状态:“压缩空气是其可变性对关键质量属性(CQA)影响的关键过程参数(CPP),因此应监控或控制以确保该过程产生所需的质量“。(资料来源:药业发展 - Q8(R2),关于人体使用的药物的注册的技术要求的国际会议国际会议(ICH),www.ich.org.
- 安全质量食品(SQF)协会规定:“生产过程中使用的压缩空气应定期监测其纯度。”
- 随着实践的自愿行为守则,BCAS食品和饮料级压缩空气最佳实践指南102条规定压缩空气与产品直接接触应满足或超过ISO 8573-1:2010 [2:2:1]和[2:4:2]用于间接接触。报告还指出,压缩空气纯度应进行试验,并至少每年两次,每次维护工作进行核实发生的活动,可能会影响空气质量(www.bcas.org.uk)。
压缩空气中的安全和质量:为什么要关心 - 网络研讨会录音下载幻灯片并观看免费网络直播的录音,学习:
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什么构成监测计划?
任何压缩空气质量监测程序的目标都应该是确保制造过程中使用的空气处于恒定控制状态,不会对产品造成污染。建立监测计划的步骤包括:
- 记录当前的压缩空气系统到位。包括压缩机(无油,油润滑)的类型;类型系统过滤粒子,水和油的去除;储存罐容量;键入点的利用过滤器;和材料用于分配管道(不锈钢,铜,铝,镀锌等)。包括制造商,型号,序列,和零件编号。这些信息将提供关于预期空气质量的洞察力。
- 创建一个压缩机系统,管道和出口的图表。说明每个出口的使用类型,包括直接或间接的产品接触和非产品接触。如果安装了使用点过滤器,请指出它们的位置和过滤器的类型。这将确定哪些产品线必须进行测试,并有助于准备和选择具有代表性的抽样出口数量。
- 记录空气压缩机维护。这应包括过滤器变化,压缩机维护,更改或添加到分配管道,紧急维修等。在发生故障时,这可能是有用的故障诊断信息。它也可以作为确定采样间隔的指南。
- 在一段时间内对颗粒,水,油和微生物进行空气质量测试,以收集足够的数据点进行趋势分析。确保在整个年份的各个时期进行各种使用点,并且代表在生产周期中使用的空气。
这种取样的多样性旨在捕捉由于天气条件或其他未知程序可能发生的不规则情况。还建议在更换使用点过滤器之前立即进行采样,以确定在过滤器寿命结束时空气质量是否可接受.
5.审查趋势分析结果。这将提供有价值的信息,确认或建立适当的产品安全纯度类。
压缩空气的监测程序不是检查检查清单上的项目。监测程序的设计应该是A)确认空气质量符合公司质量控制文件中规定的水平,或者b)随着时间的推移识别正在生产的产品的适当压缩空气质量,以便可以选择纯度等级并形成文件。
ISO 8573-1:2010是一种国际通用语言,可用于压缩机制造商、过滤器制造商、产品制造商和分析实验室之间,以确认制造过程中使用的压缩空气的安全性。
如何采样压缩的空气质量
Trace Analytics AirCheck Kit K8573NB用于颗粒、水和油的取样。
Trace Analytics开发了AirCheck Kit™型号K8573,专门用于满足当今制造商的需求。该试剂盒捕获颗粒,水,油气和油蒸气的样品。所有样品必须提交给痕迹的A2LA认可实验室进行分析。套件通过1/4“NPT适配器连接到采样插座。尺寸为0.5至5微米的颗粒。用探测器管测定水蒸气,而在一组过滤器上收集油气溶剂。在木炭管上收集油蒸汽。我们提供额外的采样器和方法,用于分析污染物并限制在上述参数之外。
更多信息,联系Ruby Ochoa,电话:(512)263-0000 ext. 4,电子邮件:ruby@airchecklab.com,或者访问airchecklab.com..
要了解更多有关压缩的空气质量标准,请拜访www.aperbestpractics.com/standards..
要了解更多有关食品工业, 请拜访//www.ghtac.com/industries/food.