工业实用效率

使用ISO 8573-1测试压缩空气：清除混乱

作者:Ruby Ochoa Trace Analytics, LLC总裁

罐子联机在许多应用中，从开始完成时使用压缩空气，如这里所示，随着瓶子出口瓶盖。

从可能影响产品质量的高度关键应用到一般的“车间”使用，压缩空气用于所有生产活动的70%以上。当压缩空气用于制药、食品、饮料、医疗设备和其他产品的生产时，似乎对需要进行哪些测试存在混淆。

通过定义压缩空气污染物，审查ISO 8573-1，并讨论如何根据ISO 8573-1指定质量等级，本文将有助于澄清一些困惑。它还将提供设置压缩空气监测程序的最佳实践。

压缩空气中的污染物是什么？

压缩空气与气体研究所(CAGI)列举了10种通常需要从制造(不呼吸空气)的低压压缩空气中去除或减少的污染物。这些污染物可分为四类:

  1. 颗粒（来自管道秤，磨损颗粒和大气污垢）
  2. 水(液体、蒸汽和气溶胶)
  3. 油（液体，蒸气和气溶胶）
  4. 微生物

国际标准ISO 8573-1:20 0是压缩空气质量规范，通过提供一系列颗粒、水和油的纯度等级来解决这些非常具体的污染物。它不包括气体或微生物类。

使用压缩空气的瓶垫圈

使用受污染的压缩空气的罐形垫圈可能会在最终产品中掺假。

采用压缩空气测试标准

选择ISO 8573-1作为压缩空气质量监控和测试的基础是明显的选择，因为它提供了所有涉及的各方可以使用的共同语言。

ISO 8573由九个部分或部分组成，可解决压缩空气质量。ISO 8573-1可能是该系列最常用的文件。它包括纯度课程和指定原则。第2到第9部分向感兴趣的党或分析实验室提供有价值的信息，包括分析技术和采样方法。

该产品的纯度级别与商业上可用的产品一致，可以去除这些主要污染物。在互联网上简单搜索“空气压缩机过滤器ISO 8573-1:20 0”，就能看到一页页压缩机和过滤器制造商的广告，引用ISO 8573-1:20 0的纯度等级来描述他们的产品可以生产的空气质量。他们中的许多人甚至对不同行业应该使用的纯度等级提出了建议。

下面的摘要图（图1）显示了颗粒，水和油的纯度0到x。然后，最终用户可以基于安装或特定过程或产品所需的空气质量选择每个污染物的纯度等级。不应该对需要进行测试的污染物和限制，因为选择压缩机系统过滤和使用点过滤器时进行了决定。

ISO 8573-1 / 2010

图1：摘要图表为颗粒，水和油提供纯度0到x。点击这里扩大

ISO 8573的重要方面

ISO 8573-1不包括气体的纯度等级。ISO 8573在第6部分提供了测试方法，特别针对二氧化碳、一氧化碳、碳链中含有5个或更少碳的碳氢化合物(C1到5)、二氧化硫、一氧化氮和二氧化氮。如果您的产品可能受到某种特定气体污染物的不利影响，那么也应该在您的过滤、工程控制和监控规范中解决这一问题。

ISO 8573-1也没有包括微生物污染物的纯度等级。试验方法在第7部分中提供。由于没有压缩空气中微生物限度的指导方针，许多制造商使用为他们的环境监测程序建立的限度。

总油纯度特别重要，因为它包括气溶胶、蒸汽和液体形式。对于0、1和2级纯度，测量必须包括油气溶胶和蒸汽(以及蒸汽中的任何有机溶剂)。油蒸气被定义为含有6个或6个以上碳原子(C6 +）。

对于课程3,4和X，蒸气被认为是可选的，因为在测量水平大于或等于1.0 mg / m的测量水平没有显着影响3.．采样和分析方法覆盖在第2部分（用于气溶胶的方法B）和5（蒸气）。

液体油通常只在存在壁流和/或预计有严重污染时进行测量。取样和分析技术在ISO 8573-2，方法A中有描述。

在粒子的图表中不明显的是，有一个额外的规定，即在第1至5类中不能有大于5微米的粒子。为什么知道这个是相关的或重要的?一些制造过程包括使用点过滤器后的软管或软管。普通橡胶、尼龙和其他柔性管会脱落大量颗粒，影响产品质量。这是一个很好的例子，说明为什么应该在使用点取样。虽然压缩空气质量可能是完美的，但在操作中添加软管可能会掺假最终产品使用的空气质量。指定具有低颗粒脱落和低水渗透特性的油管或软管是很重要的。

绿叶新叶

“虽然压缩空气质量可能是完美的，但是向操作增加软管可以掺杂在最终产品上使用的空气的质量。指定具有低颗粒脱落和低水渗透性能的管道或软管非常重要。“

- - - - - -Ruby Ochoa，总裁，追踪分析，LLC。

粒子计数故障的其他常见原因可归因于使用O形圈或橡胶垫圈的配件，仪表或其他物品。O形圈由于摩擦和/或年龄而劣化。

每个人都参与 - 从最终用户，服务分配器和压缩机制造商到过滤器制造商和测试实验室 - 必须在讨论清洁干燥空气时使用共同语言。ISO 8573-1纯度课程使得这种易于实现，标准被证明是首选语言。

食物罐子

空气质量可直接影响最终产品。

如何指定ISO 8573-1纯度课程

ISO 8573.1压缩空气纯度等级的名称包括规范名称和版本日期，后面是括号中的纯度等级编号。该名称以下列顺序显示，并以冒号分隔:ISO 8573-1:2010 [P文章:Water：OIL] *

地点:

P是粒子的纯度等级（类0到7，x）

W是水的纯度等级（课程0到9，x）

O是油的纯度等级(等级0到4,X)

* ISO 8573-1实际上使用了字母ABC，但为此目的，PWO使得更容易记住正确的顺序。

规范示例＃1：ISO 8573 - 1:2010 (2:2:1)

这表明颗粒的2类，水的2级，以及油的1类。

规范示例# 2:ISO 8573 - 1:2010 [2:: 1)

当未指定任何特定污染物（P，W或O）的类时，指定应由连字符代替（如实施例2所示）所示。这表明水不被分类。

规范示例# 3:Iso 8573-1:20 01 [1:20:0 (0.001)]

术语的使用班级0.经常被误解和滥用。在指定符合第0类的空气质量时，必须包含在指定中的限制，并且必须比第1类更严格（参见示例3）。第0类并不意味着有零污染物。

这表明颗粒为1级，水为2级，油为0级，其限制为0.001 mg/m3.．在将过滤或分析到0级，始终提供比1类更严格的限制。

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选择纯度课程是否有任何指导？

食品，饮料，制药等行业通常需要清洁，干燥空气，制造消耗品。没有强制性空气质量规格，只有一般陈述，如：

  • FDA法规第21篇第110.40部分第C部分第(g)项规定:“通过机械方式引入食品或用于清洁食品接触表面或设备的压缩空气或其他气体，应以食品不被非法的间接食品添加剂污染的方式处理。(21 cfr110.40)”
  • [ICH Q8 (R2) II 4.0]指出:“压缩空气是关键工艺参数(CPP)，其可变性对关键质量属性(CQA)有影响，因此应进行监控或控制，以确保工艺产生所需的质量”。(资料来源:药物开发- Q8(R2)，人用药物注册技术要求统一国际会议，www.ich.org.．
  • 安全质量的食物（SQF）研究所规定：“制造过程中使用的压缩空气应定期监测纯度。”
  • 作为一项自愿的实践准则，BCAS食品和饮料级压缩空气最佳实践指南102规定了与产品直接接触的压缩空气应满足或超过ISO 8573-1：2010 [2：2：1]和[2：4：2]间接接触。它还指出，应测试压缩空气纯度，每年至少进行两次，并每当可能影响空气质量的维护工作或活动时（www.bcas.org.uk.）。

压缩空气的安全和质量:为什么你应该关心-网络研讨会记录

下载幻灯片并观看免费网络直播的录音，学习:

  • 工厂为何要建立压缩空气质量规范
  • 相关责任和危险空气质量差
  • 建立压缩空气监测计划
  • 选择ISO 8573纯度类规范，并通过采样和质量分析保持符合性
  • 忽略压缩空气处理可以对包括危险和费用的系统来说

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什么是监控计划?

任何压缩空气质量监测计划的目标应该是确保制造过程中使用的空气处于持续控制状态，不会向产品添加污染。建立监控程序的步骤包括：

  1. 记录当前压缩空气系统到位。包括压缩机的类型（无油，油润滑）;颗粒，水和除油的系统过滤类型;储罐容量;使用点滤波器的类型;用于配电管道的材料（不锈钢，铜，铝，镀锌等）。包括制作，模型，序列和部件号。这些信息将提供有关预期空气质量的见解。
  2. 创建一个压缩机系统，管道和出口的图表。说明每个出口的使用类型，包括直接或间接的产品接触和非产品接触。如果安装了使用点过滤器，请指出它们的位置和过滤器的类型。这将识别必须测试哪些产品线和辅助准备和选择代表性的采样网点。
  3. 记录空压机维护情况。这应该包括更换过滤器、压缩机维护、更换或增加分配管道、紧急维修等。在发生故障时，这可能是有用的故障诊断信息。它也可以作为确定采样间隔的指南。
  4. 在一段时间内对颗粒、水、油和微生物进行空气质量测试，以收集足够的数据点进行趋势分析。确保在全年的不同时间对不同的使用地点进行取样，并确保在生产周期中使用的空气具有代表性。

这种取样的多样性旨在捕捉由于天气条件或其他未知程序可能发生的不规则情况。还建议在更换使用点过滤器之前立即进行采样，以确定在过滤器寿命结束时空气质量是否可接受．

    5.审查趋势分析结果。这将提供有价值的信息，以确认或建立适合产品安全的纯度课程。

      压缩空气的监测程序不是检查检查清单上的项目。监测程序的设计应该是A)确认空气质量符合公司质量控制文件中规定的水平，或者b)随着时间的推移识别正在生产的产品的适当压缩空气质量，以便可以选择纯度等级并形成文件。

      ISO 8573-1:2010是一种国际通用语言，可用于压缩机制造商、过滤器制造商、产品制造商和分析实验室之间，以确认制造过程中使用的压缩空气的安全性。

      如何样本压缩空气质量

      跟踪分析AirCheck套件

      跟踪分析AirCheck套件K8573NB用于取样颗粒，水和油。

      Trace Analytics专门开发了AirCheck Kit™型号K8573，以满足当今制造商的需求。该套件捕捉颗粒、水、油气溶胶和油蒸气的样品。所有样品必须提交到Trace A2LA认可的实验室进行分析。该套件是通过1/4“NPT适配器连接到取样出口。0.5到5微米大小的粒子被计算在内。水蒸气用检测器管测定，油气溶胶用一套过滤器收集。油蒸气被收集在木炭管上。我们提供额外的取样器和方法来分析污染物和上述参数之外的限值。

      更多信息，联系Ruby Ochoa，电话:(512)263-0000 ext. 4，电子邮件:ruby@airchecklab.com或者访问AirCheckLab.com．

      阅读更多信息压缩空气质量标准，请访问www.ghtac.com/standards．

      阅读更多信息食品行业,请访问https://www.airbestpractics.com/industries/food.．

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